上海恩元十四款體外診斷試劑盒同時完成歐盟CE認證 2022-06-29 ? 字號 江蘇恩華藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司上海恩元生物科技有限公司(以下簡稱“上海恩元”)十四款體外診斷試劑盒近期同時完成了歐盟CE認證。 此次認證產品清單涵蓋新冠抗原自測試劑盒,并廣泛覆蓋罕見病診斷、精神科基因用藥指導,精神科藥物濃度監測等多個領域,拓寬了公司的產品序列,豐富了產品解決方案的應用場景。上述產品獲得歐盟CE認證后意味著這些試劑盒符合歐盟的法規要求,可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。